ВСЕ О ГРИППЕ
Мы не успеваем забыть о лете и теплых осенних днях «бабьего лета», как наступают промозглые холода, приходит долгожданная снежная зима, и поговорить о гриппе и его профилактике, оказывается, уже самое время. Хотя медицинские работники уже давно готовятся к эпидемическому сезону, опасаясь развития событий по сценарию осени-2009, когда в отдельные дни ноября только в городе Слуцке и районе вирусы валили с ног до тысячи взрослых и детей.
Сезонный подъем заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями, к которым относится и грипп, чаще начинается в сентябре, а эпидемический обычно прогнозируется с конца января-начала февраля.
Грипп – это тяжелое инфекционное вирусное заболевание, от которого ежегодно в период эпидемий страдают 10 - 15% населения Земного шара. Грипп и острые респираторные инфекции (ОРИ) занимают первое место в мире по частоте и количеству случаев и составляют 95% всех инфекционных заболеваний. Ежегодно в мире заболевает до 500 млн. человек, 2 миллиона из которых умирают, чаще всего от осложнений.При пандемиях, когда происходит резкое изменение свойств вируса, заболевает каждый второй человек.
А риск заболеть есть у каждого, особенно в детских или производственных коллективах, где вирус легко распространяется. И большинство из нас давно уже не считает это заболевание безобидным. Заболевание гриппом сопровождает высокая смертность, особенно у маленьких детей и пожилых людей.
Грипп – вирусная инфекция, отличающаяся от других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) более высоким повышением температуры и более выраженной интоксикацией. Помимо этого, грипп дает наибольшее число осложнений. Попав в организм, вирус гриппа быстро размножается, разрушая клетки легких и других органов.
Развиваются такие осложнения как пневмонии, трахеобронхит, приводящие к глухоте отиты, поражение сердечно – сосудистой и центральной нервной систем, почек. При тяжелых формах гриппа отмечается гипертермический синдром, признаки энцефалопатии (психозы, судороги, галлюцинации), сосудистые расстройства (кровоизлияния, носовые кровотечения и даже инсульты), сильная рвота, которая может привести к коме. При гипертоксических формах возможны отек мозга и заканчивающийся геморрагической пневмонией отек легких, при которых и возникает опасность смертельного исхода.
Часто отмечается обострение хронических заболеваний – бронхиальной астмы, хронического бронхита, сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений обмена веществ, заболеваний почек.
Особую опасность представляет грипп для детей, а также беременных женщин, у которых возрастает риск возникновения спонтанных абортов и врожденной патологии у новорожденных детей (например, опухоли головного мозга).
Восстановление организма после перенесенного гриппа стоит ему не одного месяца.
Термин "острое респираторное заболевание" (ОРЗ) или "острая респираторная инфекция" (ОРИ) охватывает большое количество заболеваний, во многом похожих друг на друга. Основное их сходство состоит в том, что все они вызываются вирусами, проникающими в организм вместе с вдыхаемым воздухом через рот и носоглотку (риновирусы, энтеровирусы, аденовирусы, коронавирусы, респираторно – синцитиальные вирусы, вирусы парагриппа и др.). На сегодняшний день известно не менее 2 000 серотипов вируса гриппа, более 200 видов других респираторных вирусов (каждый из них также может иметь сотни разновидностей), а также и бактериальных агентов (микоплазмы, хламидии, пневмококки). И любой из них может стать причиной ОРИ, что четко прослеживается в период сезонного и эпидемического подъема заболеваемости и подтверждается лабораторно.
Все ОРИ характеризуются достаточно сходным набором симптомов. У больного несколько дней отмечается повышенная температура тела, воспаленное горло, кашель и головная боль. Но наиболее опасен все-таки грипп, протекающий нередко с тяжелыми осложнениями и последствиями, с высоким риском летального исхода.
Даже в период «эпидемии гриппа» собственно гриппом болеет от 10 до 25% инфицированных. Остальные 75-90% больных страдают от других респираторных заболеваний, против которых вакцинация защищает недостаточно. Вакцинация же проводится только непосредственно от гриппа, инфекционного вирусного заболевания, с целью предотвращения частых и тяжелых осложнений и летальных исходов.
Распределение респираторных вирусов во время «эпидемии гриппа» (Emergency Department, Royal Children's Hospital)
Поэтому совершенно неправильно называть все ОРЗ и ОРВИ гриппом. Грипп вызывается непосредственно РНК-содержащим вирусом (Myxovirus influenzae), относящимся к семейству ортомиксовирусов.По поводу происхождения слова "инфлюэнца" (устаревшее название гриппа) существует несколько версий. По одной из них, оно родилось в Италии в середине 15 века, после серьезной эпидемии, которую приписывали воздействию (influence) звезд. По другим гипотезам – это слово произошло от латинского "influere" (вторгаться) или от итальянского "influenza di freddo" (последствие охлаждения). Голландское слово "griep", которое применяют в разговорном языке подобно английскому "flu", происходит от французского "gripper" и является собирательным понятием, обозначающим большое число респираторных заболеваний, вызываемых более чем 100 вирусами, являющимися возбудителями инфекций верхних дыхательных путей.
Вирус гриппа. История.
Первые упоминания о гриппе были отмечены много веков назад - еще в 412 году до н.э. - описание гриппоподобного заболевания было сделано Гиппократом. Также гриппоподобные вспышки были отмечены в 1173 году. Первая задокументированная пандемия гриппа, унесшая много жизней, случилась в 1580 году.В 1889-1891 г.г. произошла пандемия средней тяжести, вызванная вирусом типа А/H3N2.Печально известная "Испанка", вызванная вирусом А/H1N1 произошла в 1918-1920 гг. Это самая сильная из известных пандемий, унесшая по самым скромным подсчетам более 20 млн. жизней. От "испанки" серьезно пострадало 20-40% населения земного шара. Смерть наступала крайне быстро. Человек мог быть еще абсолютно здоров утором, к полудню он заболевал и умирал к ночи. Те же, кто не умер в первые дни, часто умирали от осложнений, вызванных гриппом, например, пневмонии. Необычной особенностью "испанки" было то, что она часто поражала молодых людей (обычно от гриппа в первую очередь страдают дети и пожилые лица).
Возбудитель заболевания, вирус гриппа, был открыт Richard Shope в 1931 году.Вирус гриппа А впервые был идентифицирован английскими вирусологами Smith, Andrews и Laidlaw (NationalInstituteforMedicalResearch, Лондон) в 1933 году. Тремя годами позже Francis выделил вирус гриппа В.В 1940 году было сделано важное открытие - вирус гриппа может быть культивирован на куриных эмбрионах. Благодаря этому появились новые возможности для изучения вируса гриппа.В 1947 году Тейлором был впервые выделен вирус гриппа С.
В 1957-1958 г.г. случилась пандемия, которая получила название "азиатский грипп", вызванная вирусом А/H2N2. Пандемия началась в феврале 1957 года на Дальнем Востоке и быстро распространилась по всему миру. Только в США во время этой пандемии скончалось более 70 000 человек.В 1968-1969 г.г. произошел средний по тяжести "Гонконгский грипп", вызванный вирусом А/H3N2. Пандемия началась в Гонконге в начале 1968 года. Наиболее часто от вируса страдали пожилые люди старше 65 летнего возраста. Всего число погибших от этой пандемии составило 33 800 человек.В 1977-1978 г.г. произошла относительно легкая по степени тяжести пандемия, названная "русским" гриппом.
Вирус гриппа А/H1N1, вызвавший эту пандемию, уже вызывал эпидемию в 50-х гг. Поэтому в первую очередь пострадали лица, родившиеся после 1950 г. Вирион вируса гриппа (вирусная частичка) похож на крошечный шарик, размером всего в каких-нибудь 100-120 нм. Вирус гриппа относятся к группе вирусов, геном которых представлен не молекулами ДНК, как это свойственно большинству живых организмов на нашей планете, а молекулами РНК.
В тех редких случаях, когда вирусу гриппа удается беспрепятственно переходить от клетки к клетке тканей дыхательных путей человека, больной погибает в течение двух суток. К счастью, такая скоротечная инфекция встречается крайне редко.
Обычно, клетки, которые первыми приняли на себя вирусный удар, успевают просигнализировать о совершенном на них нападении. В результате начинается стремительный синтез интерферона – вещества, способного бороться с вирусами путем предотвращения биосинтеза вирусных белков. Интерферон проникает в клетки, соседствующие с пораженными, и занимает там линию обороны.
Если иммунная система человека очень сильна, то соседним клеткам удается быстро отбить удар вируса гриппа, и тот вынужден спешно ретироваться. Болезнь не развивается. Человек даже ничего не замечает.
Но чаще бывает по-другому. Соседним клеткам так же не удается справиться с вирусом, и они погибают. У человека резко поднимается температура. Он заболевает. Токсины, выделяемые вирусом, и продукты распада погибших клеток вызывают развитие сильных воспалительных процесс. И все же вирусу гриппа далеко не всегда суждено проникнуть настолько далеко в ткани человека, чтобы стать смертельно опасным. Постепенно в борьбу с вирусом гриппавключатся все звенья иммунной системы человека. В большинстве случаев в течение нескольких дней организм человека справляется с инфекцией и прогоняет захватчика.
Всего в вирионе вируса гриппа содержится восемь отдельных молекул, которые кодируют 10 вирусных белков. Фрагменты РНК имеют общую белковую оболочку, которая объединяет их, образуя нуклеопротеид. Нуклеопротеид постоянен по своей структуре и определяет серотип вируса (А, В или С). Снаружи вирус покрыт липидной оболочкой. Именно липиды ответственны за ту тяжелую интоксикацию, которая поражает человека во время болезни.
На поверхности вируса находятся выступы (гликопротеины – основные белки вируса) - гемагглютинин (Н), названный по способности агглютинировать (склеивать) эритроциты и фермент нейраминидаза (N). Гемагглютинин обеспечивает способность вируса присоединяться к клетке. Нейраминидаза, в свою очередь, отвечает, во-первых, за способность вирусной частицы проникать в клетку-хозяина, и, во-вторых, за способность вирусных частиц выходить из клетки после размножения.
Поверхностные антигены (гемагглютинин Н и нейраминидаза N) изменчивы, могут менять строение, а их различные сочетания и определяют разные штаммы одного типа вируса. Установлено, что серотип А мутирует значительно быстрее других серотипов, постоянно изменяя эти свои антигены (гемагглютинин Н и нейраминидаза N).
Вирус гриппа А, как правило, вызывает заболевание средней или сильной тяжести. Поражает как человека, так и некоторых животных (лошади, свиньи, хорьки, птицы). Именно вирусы гриппа А ответственны за появление пандемий и тяжелых эпидемий. Известно множество подтипов вируса типа А. Вирус видоспецифичен: то есть, как правило, вирус птиц не может поражать свиней или человека, и наоборот. Но нередко ему все-таки удается преодолеть видовой барьер. Вспышка птичьего гриппа в Гонконге в 1997 (когда было отмечено заражение человека от птиц) подтвердила, что в жизни бывают исключения из правил. Предполагается, что водоплавающие птицы выступают в роли резервуаров вирусов, поскольку в них обнаружены все известные серотипы гемагглютинина и нейраминидазы. В 1997 году в Гонконге была зарегистрирована смерть от гриппа трехлетнего ребенка. С помощью лабораторной диагностики было определено, что ребенок был инфицирован вирусом гриппа типа А. Применение набора антисывороток против всех известных подтипов гемагглютинина и нейраминидазы позволило условно классифицировать это вирус как H5N1. Данный вирус был схож с подтипом вируса, вызвавшего гибель 7000 кур в Гонконге в мае 1997 года. В ноябре 1997 вспышка инфекции повторилась. На этот раз от вируса пострадало 18 человек, 6 из которых умерли. Одновременно отмечались вспышки заболевания этим же типом вируса у цыплят. Было сделано предположение, что птицы явились источником заражения для человека, хотя случаев передачи вируса от человека к человеку отмечены не были. В целях безопасности Правительство Гонконга решило провести акцию по уничтожению всех гусей и цыплят на территории страны (более миллиона особей), после которой подобные случаи заболевания не отмечались.Данная ситуация наглядно иллюстрирует потенциальную возможность возникновения пандемии гриппа, которая не реализовалась из-за случайной невозможности распространения инфекции путем передачи от человека к человеку.В 1999 году в Гонконге были зарегистрированы еще 2 случая гриппа, вызванного новым штаммом вируса. Пострадали 2 ребенка, в возрасте 1 и 4 года. Тип вируса был определен как H9N1. Анализ показал, что вирусы были наиболее схожи с вирусом A/QUAIL/HONG KONG/G1/97; внутренние гены же были схожи с внутренними генами вируса, выделенного в 1997 году (H5N1).За многие годы появилось множество вариантов вирусов как типа А, так и типа В. В связи с этим возникла необходимость их систематизации с тем, чтобы можно было отличать друг от друга. Была разработана международная система кодировки, благодаря которой каждый вариант (штамм), в зависимости от места и времени (год, месяц) его выделения и идентификации, получил свой код, например А/Бангкок/1/79(H3N2):
1. обозначение типа вируса (А, В или С) = А;
2. географическое место выделения вируса = Бангкок
3. порядковый номер выделенного в данном году и в данной лаборатории вируса= 1
4. год выделения = (19)79
5. обозначение антигенного подтипа = H3N2
Если вирус был выделен у животного (а не у человека), то после указания типа вируса указывается сокращенное название животного. Вирус гриппа В, как и вирус гриппа А, способен изменять свою антигенную структуру. Однако вирусы типа В не вызывают пандемии и обычно являются причиной локальных вспышек и эпидемий. Вирусы гриппа В циркулируют только в человеческой популяции, чаще вызывая заболевание у детей. Вирус гриппа С достаточно мало изучен. Инфицирует только человека. Симптомы болезни обычно очень легкие, либо не проявляются вообще, являясь причиной спорадических заболеваний, чаще у детей. Он не вызывает эпидемий и не приводит к серьезным последствиям. Заболевания, вызванные вирусом гриппа С, часто совпадают с эпидемией гриппа типа А. Клиническая картина такая же, как при легких и умеренно тяжелых формах гриппа А. Антигенная структура не подвержена таким изменениям, как у вирусов типа А. Вирус гриппа наиболее устойчив при низких температурах - он может сохранятся при температуре 4° С в течение 2-3 недель; прогревание при температуре 50-60° С вызывает инактивацию вируса в течение нескольких минут, действие дезинфицирующих растворов - мгновенно.
Симптомы
Грипп - острое заболевание, которое отличается сильно выраженной интоксикацией и умеренными катаральными явлениями с наиболее интенсивным поражением трахеи и крупных бронхов.Клиника гриппа и острых респираторных заболеваний, вызываемых различными вирусами, из-за сочетания общетоксических симптомов и поражения дыхательных путей, имеет много сходных черт.Обычно грипп начинается остро. Инкубационный период, как правило, длится 1-2 дня, но может продолжаться до 5 дней.Затем начинается период острых клинических проявлений. Тяжесть болезни зависит от многих факторов: общего состояния здоровья, возраста, от того, контактировал ли больной с данным типом вируса ранее. В случае легкой (включая стертые и субклинические) формы гриппа, температура тела может оставаться нормальной или повышаться не выше 38°С, интоксикация выражена слабо или отсутствует.В случае среднетяжелой (манифестной) формы гриппа температура повышается до 38,5-39,5°С и отмечаются классические симптомы заболевания: интоксикация (обильное потоотделение, слабость, светобоязнь, суставные и мышечные боли, головная боль), катаральные симптомы (гиперемия мягкого неба и задней стенки глотки, гиперемия конъюнктив), респираторный симптомы (поражение гортани и трахеи, сухой или влажный болезненный кашель), нарушение фонации (хрипота), боли за грудиной, ринит (насморк), сухость слизистой оболочки полости носа и глотки.При развитии тяжелой формы гриппа температура тела поднимается до 40-40,5°С. В дополнение к симптомам, характерным для среднетяжелой формы гриппа появляются признаки энцефалопатии (психотические состояния, судорожные припадки, галлюцинации), сосудистые расстройства (носовые кровотечения, точечные кровоизлияния на мягком небе) и рвота.При гипертоксической форме гриппа возможен отек легких, обычно заканчивающийся геморрагической пневмонией, возникает серьезная опасность летального (смертельного) исхода. Помимо вышеперечисленных при этой форме отмечаются гипертермический синдром, менингизм, энцефалопатия и нейротоксикоз, как наиболее частая причина летального исхода при тяжелом гриппе. Возможно возникновение отечного геморрагического синдрома, развитие в различной степени выраженности дыхательной недостаточности, вплоть до отека легких (геморрагическая пневмония, а также отека мозга у отдельных больных. Если грипп протекает без осложнений, лихорадочный период продолжается 2-4 дня и болезнь заканчивается в течение 5-10 дней. Возможны повторные подъемы температуры тела, однако они обычно обусловлены наслоением бактериальной флоры или другой вирусной респираторной инфекции.После перенесенного гриппа в течение 2-3 недель могут сохраняться явления постинфекционной астении: утомляемость, слабость, головная боль, раздражительность, бессонница и др.
Осложнения и последствия
Наиболее частым осложнением гриппа является пневмония, причем, как правило, это вторичная бактериальная инфекция (вызванная Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, или Staphylococcus aureus). Более редко встречается комбинированная инфекция (вирусная и бактериальная пневмония.
Первичная вирусная пневмония - это редкое осложнение, характеризующееся высокой смертностью. Она возникает в случае, если грипп вызван вирусом высочайшей вирулентности. При этом развиваются "молниеносные" смертельные геморрагические пневмонии, продолжающиеся не более 3-4 дней. Истинная первичная гриппозная пневмония может наблюдаться, прежде всего, у больных, страдающих хроническими заболеваниями сердца и легких, сопровождающимися застойными явлениями в легких. Другие вторичные бактериальные инфекции, часто возникающие после гриппа – ринит, синусит, бронхит, отит. Осложнение в виде синдрома Рейе встречается практически исключительно у детей (в основном после заболевания гриппом В) после употребления салицилатов (в том числе ацетилсалициловой кислоты - аспирина) и проявляется сильной рвотой, которая может привести к коме в связи с отеком мозга. Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы чаще встречается у лиц пожилого возраста. Может развиться миокардит и перикардит, которые могут привести к сердечной недостаточности. После гриппа типа В могут развиться мышечные осложнения, выражающиеся в миозите и других мышечных заболеваниях. Такие осложнения чаще бывают у детей и выражаются в мышечных болях в течение нескольких дней. Также происходит повышение миоглобина в моче (миоглобинурия), что может привести к острому нарушению функции почек. Иногда отмечается острый поперечный миелит, менингит и энцефалит. Нередко развивается бактериальная суперинфекция (пневмококковая, гемофильная, стафилококковая). После гриппа часто наблюдаются обострения хронических заболеваний, таких как: бронхиальная астма и хронический бронхит, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ, заболевания почек и др.В случае заболевания гриппом беременной женщины существенно возрастает риск возникновения спонтанного аборта. Проведенные исследования установили значимую связь между заболеваемостью гриппом и частотой опухолей мозга у новорожденных детей.
Клиническая диагностика
Как правило, грипп диагностируется по совокупности клинических проявлений, отличить которые от симптомов при других ОРИ практически невозможно. При постановке диагноза гриппа необходимо учитывать время года и вероятность эпидемии гриппа.
От простуды грипп отличается высокой температурой и тяжелой общей симптоматикой. Грипп диагностируют на основании внезапного начала с подъема температуры тела до высоких цифр, выраженной, интоксикации в виде озноба, адинамии, мышечных и головных болей, сухого кашля с болями за грудиной при слабо выраженных катаральных явлений со стороны ротоглотки.
Гриппу характерны некоторые специфические особенности, которые включают в себя: - синдром катарального воспаления негнойные воспалительные изменения носоглотки и конъюнктивы глаз - типичный диагностический признак многих респираторных вирусных инфекций (гиперемия, цианотичность, сухость слизистой оболочки полости носа, мягкого неба и задней стенки глотки, дыхание через нос обычно сохранено), скудное отделяемое серозного и серозно-слизистого характера; гиперемия конъюнктив); - клинические признаки поражения дыхательных путей ("запаздывание" катаральных симптомов от начала заболевания на несколько часов или 1-2 дня; сухой, в ряде случаев - влажный, с выделением необильной слизистой мокроты, кашель; - синдром сегментарного поражения легких - динамично нарастающая (в течение нескольких часов) легочно-сердечная недостаточность с типичной сегментарной тенью в одном из легких (сегментарный отек легких); при благоприятном исходе клинико-рентгенологические изменения проходят в течение 2-3 дней (дифференциальное отличие от пневмонии).
Парагриппозная инфекция может быть заподозрена в случае развития острого лихорадочного заболевания с катаральными явлениями, фаринготонзиллитом и синдромом крупа (грубый лающий кашель, шумное стенотическое дыхание, изменение тембра голоса).
Аденовирусную инфекцию диагностируют на основании лихорадки, симптомов катара дыхательных путей, гиперплазии лимфоидных образований ротоглотки, увеличения шейных лимфатических узлов, характерного поражения слизистых оболочек глаз. Для диагноза имеет значение последовательное развитие клинических симптомов, в результате чего лихорадочный период может удлиняться до 7-14 дней.
РС — инфекцию диагностируют на основании характерной клинической картины бронхиолита с ярко выраженным обструктивным синдромом, выраженной кислородной недостаточностью при умеренном повышении температуры тела, при наличии соответствующей эпидемиологической ситуации.
Риновирусную инфекцию можно поставить на основании обильных слизистых выделений из полости носа, наличия мацерации кожи в преддверии носа, легкого недомогания и покашливания при нормальной или субфебрильной температуры тела.
Хламидийную и микоплазменную инфекцию можно заподозрить при наличии упорного, часто приступообразного, мучительного кашля, продолжительной субфебрильной лихорадки, последовательного возникновения признаков поражения бронхолегочной системы вплоть до появления малосимптомных (атипичных) пневмоний, некоторого увеличения лимфатических узлов, длительного течения болезни.
О бактериальной природе ОРЗ можно подумать, если у больного с катаром верхних дыхательных путей имеет место гнойный фарингит, гнойный ринит, гнойный тонзиллит, гнойный бронхит, эпиглотит и др., сопровождающиеся выраженным болевым синдромом при кашле и глотании с выделением гнойной мокроты.
Специфическая диагностика
Лабораторные диагностические методы предназначены для целей ранней (экстренной) или ретроспективной диагностики. Вирус гриппа может быть выделен из мазков горла и носоглотки в течение 3 дней после начала заболевания. Культивирование производится на 10-11 дневных куриных эмбрионах (в амниотической или аллантоисной жидкости) в течение 48 часов (для достижения необходимого для обнаружения количества вируса). Для определения типа вируса требуется 1-2 дня. Ввиду сложности и длительности процедуры, такая диагностика имеет смысл только для определения этиологии (причины, источника) локальной эпидемии.
Прямая и непрямая иммунофлуоресценция (при данном способе диагностики цитоплазматические вирусные включения обнаруживают на мазках эпителия слизистой оболочки носа. Серологический тест показывает наличие анти-гриппозных антител (образец для диагностики острой фазы инфекции должен быть взят в течение 5 дней после начала заболевания, и образцы выздоравливающего берутся на 10-14 или 21-й день после начала инфекционного процесса. Реакция связывания комплементапозволяет узнать тип вируса, вызвавшего инфекцию (А или В). Реакция торможения гемагглютинации (HI) - наиболее важный тест, позволяющий определить подтип вируса. Прямое определение вирусных антигенов в клетках верхних дыхательных путей возможно после их взаимодействия со специфическими антителами.
Смертность
Каждую эпидемию гриппа сопровождает повышенная смертность. Показатели смертности от гриппа в мире составляют 0,01-0,2%, а средние ежегодные потери достигают в масштабах разных стран десятки тысяч человек, включающих в основном детей первых лет жизни (до 2-х лет) и пожилых людей (старше 65 лет). Потери от глобальных эпидемий гриппа (пандемий) значительно уступают в настоящее время масштабам прошлых десятилетий. Пандемия гриппа 1918 -1919 годов, получившая название " испанки", унесла более 20 млн. жизней.Наибольшие жертвы грипп собирает среди пожилых групп населения, страдающих хроническими болезнями (лица "высокого риска"). Смерть при гриппе может наступить от интоксикации, кровоизлияний в жизненно важные центры (головной мозг), от легочных осложнений (пневмония, эмпиема плевры), сердечной или сердечно-легочной недостаточности.Наибольшее количество смертных случаев от гриппа связано именно с осложнениями после гриппозной инфекции. Чаще всего это осложнения, касающиеся заболеваний легких и сердца (в частности, острая пневмония). Всего в общей структуре смертности смерть от гриппа и его осложнений занимает долю 40%.
Специфическая вакцинопрофилактика.
Сезонный подъем заболеваний острыми респираторными инфекциями уже наступает. Но это не означает, что у нас уже нет времени подготовиться к удару инфекции.
Наша иммунная система, встречаясь с измененным вирусом гриппа, воспринимает его как новый, ранее не известный вирус. Именно с изменчивостью вирусов гриппа связаны ежегодные сезонные подъемы заболеваемости. И пока иммунная система «налаживает» производство защитных антител, чтобы бороться с вирусом гриппа, у человека развивается заболевание.
И когда в следующем году приходит новый вариант вируса гриппа, он вновь «застает врасплох» нашу иммунную систему, и мы снова болеем.
Грамотная профилактика гриппа - уже половина победы.Сегодня ни у кого в мире не возникает сомнения, что наиболее надежным, экономически оправданным специфическим средством профилактики гриппа является вакцинация. Экономический ущерб от эпидемий гриппа составляет от 1 до 6 млн. долларов США на 100 тысяч населения, а экономический эффект применения гриппозных вакцин в 10 - 20 раз превышает затраты на вакцинацию.
Чтобы у всех привитых успел сформироваться иммунитет, а это 7–15–20 дней после прививки, вакцинацию начинать надо заблаговременно. В текущем году кампания вакцинации против гриппа начинается в сентябре.
Для кого грипп наиболее опасен и для кого прививка наиболее актуальна? Грипп опасен для каждого, потому что во время сезонного подъема заболеваемости гриппом погибают и здоровые люди. Однако, наибольшую угрозу грипп и его осложнения представляют для маленьких детей, пожилых лиц, а также для людей, страдающих хроническими болезнями. В первую очередь, как и в предыдущие годы, будут привиты также лица, относящиеся к группе высокого риска развития неблагоприятных последствий заболевания гриппом: это дети и взрослые с хроническими заболеваниями легких, печени, почек, сердечно – сосудистой системы (врожденные пороки сердца, инфаркт в анамнезе, ИБС и т.д.), поражениями центральной нервной системы, иммунодефицитами, сахарным диабетом. К сожалению, иногда именно эти состояния ошибочно рассматриваются как противопоказания для проведения вакцинации против гриппа. Хотя такие лица требуют первоочередной защиты. Под самым пристальным вниманием будут, конечно же, пожилые люди.
Грипп опасен и для женщин, планирующих беременность. Целесообразно вакцинироваться до беременности или во время второго-третьего триместра. Заболевание гриппом беременной женщины может повлечь развитие пороков у плода или возникновение выкидыша.
Для создания иммунной прослойки и обеспечения надежной иммунологической защиты против гриппа в производственных коллективах должно быть привито не менее75-80% работающих. Это особенно важно для контингентов, по роду своей профессиональной деятельности относящихся к группе повышенного риска возникновения и распространения гриппа (медицинские и фармацевтические работники, работники образования, торговли, коммунально – бытовой сферы, транспорта). В целях предупреждения одновременного инфицирования высокопатогенным вирусом гриппа А/H5N1 и эпидемическими сезонными вирусами необходимо вакцинировать против гриппа всех работников птицеводческих и птицеперерабатывающих предприятий, ветеринарных работников.
В текущем году запланировано за счет различных источников финансирования вакцинировать против гриппа не менее 40 % всего населения страны. Для выполнения поставленной задачи сделан акцент на совместную работу органов местной власти, санитарно – эпидемиологической и лечебной служб по организации вакцинации против гриппа работающего населения за счет привлечения собственных финансовых средств предприятий (учреждений, организаций). Еще в мае руководителям наиболее крупных предприятий района было предложено обеспечить вакцинацию против гриппа работающих за счет собственных финансовых средств, но далеко не все проявили заинтересованность в сохранении здоровья своих работников. В связи с этим Слуцким районным исполнительным комитетом ежегодно принимаются решения о проведении вакцинации против гриппа населения Слуцкого района в конкретном эпидемическом сезоне, согласно которым администрация предприятий рекомендуется предусмотреть в коллективном договоре в качестве социальной льготы проведение иммунизации против гриппа не менее половины сотрудников и выделить на это дополнительные финансовые средства.
Предотвращенный экономический ущерб на каждого привитого на предприятии ориентировочно составляет в среднем около 128 долларов США. Вакцинация работающих способствует улучшению состояния здоровья трудового коллектива, минимизации неудобств, связанных с нарушением производственного процесса вследствие заболевания сотрудников, увеличению прибыли и повышению конкурентоспособности предприятия.
Почему в коллективе рекомендуют прививать 80% работающих? Гарантирует ли прививка от гриппа защиту от заболевания?
При массовом проведении прививок против гриппа достигаются две основные цели. Первая цель - индивидуальная защита каждого привитого человека. Вторая цель – формирование коллективного иммунитета, который предполагает создание так называемой иммунной прослойки, т.е. такого количества привитых в детском или производственном коллективе, при котором прерывается циркуляция вирусов и их передача от больных к здоровым. Коллективный иммунитет дает дополнительную степень защиты привитым и снижает вероятность заболевания не привитых членов коллектива. Оптимальный охват прививками в коллективе 75-80%, но безусловно, максимальный эффект от вакцинации против гриппа, как и при других инфекциях, достигается, если в коллективе привиты более 95% работающих. Однако, при вакцинации против гриппа достичь таких показателей сложно, учитывая, что вакцинация проводится в предэпидемический сезон в течение 2-3-х месяцев. При охвате же менее чем 40% работающих, коллективный иммунитет просто не срабатывает.
Таким образом, охват вакцинацией против гриппа не менее 40% работающих в коллективе обеспечивает индивидуальную защиту привитого и формирует дополнительные возможности защиты за счет коллективного иммунитета.
100% гарантию от заболевания не дает ни один лечебный, ни один профилактический препарат. Насколько надежная защита выработается после вакцинации, зависит от многих факторов, в т.ч. возраста и состояния здоровья пациента, индивидуальных особенностей и т.д. Но в среднем из 100 привитых 70-98 человек не заболеют гриппом. Если все же привитой человек заболеет гриппом (2-30 человек из 100 привитых), то заболевание у него будет протекать в легкой форме и без осложнений. Таким образом, вакцинация гарантирует защиту от заболевания тяжелыми и осложненными формами гриппа, заканчивающимися смертельным исходом.
Вакцина против гриппа предназначена в первую очередь, для защиты именно от вирусов гриппа, а не от других респираторных вирусов. В тоже время вакцина против гриппа обладает дополнительными, в некоторой степени иммуномодулирующими свойствами. Благодаря этому, иммунная система примерно 20-25 человек из 100 привитых приобретает дополнительную защиту и от других респираторных вирусных инфекций.
Можно ли привиться во время эпидемии?Широко распространенное мнение, что после начала подъема заболеваемости гриппом вакцинация противопоказана, имеет отношение к живым противогриппозным вакцинам. Инактивированные вакцины можно применять на протяжении всего сезона подъема заболеваемости гриппом, если риск заболевания у Вас достаточно высок.
В прошлом году сделал прививку от гриппа, но все равно заболел. Смысл этой прививки? Редко, но встречаются ситуации, когда человек сделал прививку и «встретился» с вирусом гриппа» в тот период, когда защита еще не успела сформироваться. А для выработки достаточной защиты необходимо 10-21 день. В таком случае можно услышать и такой контраргумент вакцинации: привился и тут же тяжело заболел - если прививка была сделана тогда, когда человек уже заразился вирусом гриппа (но симптомы заболевания еще не проявились), вакцинация, к сожалению, окажется неэффективной.
Привился и все равно, потом заболел! Существует 2 варианта объяснения этой ситуации.
Во-первых, вспомните, наряду с вирусом гриппа заболевание у человека может вызывать более 200 видов других респираторных вирусов. И отличить эти заболевания по клиническим симптомам практически невозможно. Поэтому, если Вы сделали прививку, и у Вас возникло заболевание с повышением температуры, головной болью, слабостью, то это не значит, что развился грипп. Вероятнее, всего, что это другая вирусная инфекция, потому что от гриппа Вы защищены. И нам важно защитить Вас именно от гриппа – от той инфекции, которая дает наибольшее количество осложнений и смертельных исходов.
Во-вторых, все же есть небольшая вероятность, что Ваша индивидуальная иммунная защита оказалась ненадежной, и у Вас развился грипп. Но протекал он точно нетяжело и без серьезных осложнений. А если бы Вы не сделали прививку и заразились гриппом, то такие осложнения могли бы быть и исход заболевания мог бы быть неблагоприятным.
Поэтому, прививку от гриппа, делать все-таки стоит.
Штаммы каких вирусов входят в состав вакцин?Высокая изменчивость вируса гриппа постоянно требует регулярной разработки новых вакцин.Вирус гриппа циркулирует по определенным биологическим законам. Почти всегдавирус, вызвавший весной подъем заболеваемости в юго-восточной Азии, осенью приходит в Европу.
Ежегодно под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) проводится определение штаммов вирусов, вероятность циркуляции которых в наступающем эпидсезоне наиболее высока. В мире существует несколько сотен лабораторий, которые следят за вирусами гриппа. Штаммовый состав гриппозных вакцин меняется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ для Северного полушария: анализируя информацию о вирусах, вызывающих грипп, специалисты (ВОЗ) ежегодно к апрелю - маю составляют прогноз по вариантам вирусов гриппа, которые необходимо включить в состав вакцины. Ежегодно в состав вакцин включаются 3-4 актуальных варианта вируса гриппа.
19-21 февраля 2018г. в Женеве (Швейцария) состоялось консультативно-информационное совещание ВОЗ по составу вакцин против вирусов гриппа для сезона 2018-2019 гг., которое рекомендовало для Северного полушария следующие штаммы вирусов:
для 3-х валентных вакцин
- вирус, подобный A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09
- вирус, подобный A / Singapore / INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)
- вирус, подобный В / Colorado / 06/2017 (линия В/Victoria/2/87).
4-х валентные вакцины дополнены антигенами
- вируса, подобного В / Phuket / 3073/2013 (линия В/Yamagata 6/88).
На основании этих штаммов с учетом их антигенной изменчивости и разрабатываются вакцины. Вакцина, актуальная по своем составу в данном сезоне, в следующем году использоваться уже не может. Сезонный штаммовый состав всех гриппзных вакцин одинаков независимо от производителя.
Во время пандемии злополучно известный вирус А/H1N1 вытеснил другие вирусы гриппа и стал доминирующим. Сейчас положение изменилось: вирус А/H1N1 ведет себя как вирус сезонного гриппа и продолжает циркулировать, демонстрируя интенсивность, схожую с интенсивностью вспышек во время сезонных эпидемий. Именно поэтому по рекомендациям ВОЗ он включен в штаммовый состав всех противогриппозных вакцин, которые применяются в настоящем эпидемическом сезоне. Статистика свидетельствует, что те варианты вирусов гриппа, которые были рекомендованы ВОЗ для включения в состав вакцин, совпадали более чем в 90% случаев (в отдельные годы отмечались расхождения по одному из 3-х вариантов, входящих в состав вакцины).
Прежде, чем поступить в медицинские учреждения страны для непосредственного проведения прививок, вакцина проходит государственную регистрацию с проведением лабораторных исследований, осуществляется контроль соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке и использовании вакцины, функционирует система мониторинга необычных поствакцинальных реакций и осложнений.
Что представляют собой гриппозные вакцины?
Существуют 3 поколения вакцин против гриппа:
I поколение – цельноклеточные (живые и инактивированные) вакцины:
• Ультравак (РФ) - живая, интраназальная;
II поколение – сплит-вакцины (расщепленные, т.е. содержащие в себе разъединенные на отдельные антигены внутренние и наружные белки вируса):
• Ваксигрип (Франция),
• Флюарикс (Бельгия),
• Бегривак (Германия),
• Флюваксин (Китай);
III поколение - субъединичные вакцины
• Инфлексал V (Швейцария),
• Инфлювак (Нидерланды),
• Инвивак (Нидерланды-Швейцария),
• Агриппал SI (Италия),
• Гриппол (РФ),
• Гриппол Нео (РФ),
• Гриппол плюс (РФ).
Живые вакцины содержатживой вирус гриппа вакцинного штамма, основным отличительным качеством которого от обычного вируса гриппа является отсутствие патогенных свойств, т.е. способности вызывать развитие заболевания. С этой целью вирус культивируется в определенных (неблагоприятных) условиях. Введение именно живых вакцин (путем распыления в носовые ходы) создает напряженный наиболее высокоэффективный местный (в носоглотке) и общий иммунитет. Хотя пусть и достаточно редко (менее чем у 1% привитых), живые вакцины все же способны вызывать спонтанно исчезающие общие реакции в виде кратковременного повышения температуры тела, недомогания, головной боли.
Инактивированные вакцины в зависимости от целостности вакцинного вируса подразделяются на цельновирионные, субъединичные и расщеплённые (сплит-вакцины).
Цельновирионные вакцины содержат инактивированные («убитые»), но не разрушенные вирионы (вирусы) гриппа. Они высокоэффективны и создают напряженный общий иммунитет, но из-за содержания в своем составе целого вириона все же (менее чем у 1% привитых) способны вызвать спонтанно проходящие через 1 -2 дня общие реакции (повышение температуры тела, недомогание, головная боль) и местные (уплотнение и болезненность в месте инъекционного введения).
Современные субъединичные и сплит-вакцины не содержат ни живых, ни инактивированных вирусов гриппа: в их составе только наиболее важные для выработки полноценного иммунитета белки уже разрушенного вируса. Следовательно, и вероятность развития каких-либо тяжелых поствакцинальных реакций практически сводится к нулю. Фактически, небольшой подъем температуры и незначительные катаральные проявления, являются абсолютно нормальной естественной реакцией иммунной системы и не идут ни в какое сравнение с тяжестью течения гриппа и постгриппозными осложнениями
Субъединичные вакцины состоят только из наружных белковых частичек уже разрушенного вируса (антигенов – гемагглютинина и нейраминидазы), и максимально очищены от других его компонентов. Вакцины формируют напряженный общий иммунитет к вирусам гриппа. Крайне редко они способны вызывать спонтанно исчезающие общие реакции, имеют незначительный перечень противопоказаний, могут применяться для вакцинации беременных.
Расщеплённые (сплит-вакцины) вакцины также не содержат вирусов, но в своем составе имеет не только наружные белковые частички уже разрушенного вируса (антигены гемагглютинин и нейраминидазу), но и внутренние, что обеспечивает их высокую эффективность. Данные вакцины обладают крайне редкой частотой общих и местных реакций, также могут применяться для вакцинации беременных, имеют минимальный перечень противопоказаний.
Как вводятся вакцины? Живые вакцины вводят интраназально (распыление в носовые ходы), Инактивированные вакцины вводятся инъекционным путем, т.е. в виде внутримышечного или подкожного укола. Внутримышечный путь введения является предпочтительным, поскольку он подразумевает лучшее всасывание препарата и, следовательно, его большую эффективность. Подкожный путь введения менее предпочтителен по той причине, что вакцина некоторое время сохраняется в месте введения и медленно рассасывается, это в свою очередь сказывается на скорости формирования защитного иммунитета.
Внутримышечное введение вакцины проводится в плечо (детям старше 12 месяцев, подросткам и взрослым), а подкожное - в подлопаточную область или наружную поверхность плеча.
Какие вакцины применяются в Беларуси? Для вакцинации против гриппа на территории Республики Беларусь могут применяться все виды вакцин, зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, прошедшие обязательный лабораторный контроль, что гарантирует их эффективность и безопасность.
РУП «Минская Фармация» в настоящий момент располагает предложениями на поставку в 2018г. следующих вакцин:
|
Наименование
|
Производитель
|
Ориентировочная отпускная цена,
бел. руб. / доза
|
|
инактивированные
|
полимер-
субъединичные
|
Гриппол плюс
0,5 мл/ шприц №1
|
ООО «НПО Петровакс Фарм», РФ
|
5,70 BYN
|
|
Гриппол плюс
сусп. для инъекций 0,5 мл/ доза
в амп. ×5 доз
|
4,30 BYN ×5
|
|
Инфлювак
0,5 мл/ шприц №1
|
Abbot Biologicals B.V., Нидерланды
|
10,05 BYN
|
|
расщеплённые
(сплит)
|
Ваксигрип
0,5 мл/ шприц №1
|
Sanofi Pasteur S.A., Франция
|
10,75 BYN
|
|
Ваксигрип Тетра
0,5 мл/ шприц №1
|
14,75 BYN
|
|
живая (цельновирионная)
|
Ультравак
интраназальная вакцина
0,5 мл/ амп. с насадкой - распылителем
|
ФГУП НПО Микроген Минздрава России, г.Иркутск, РФ
|
5,60 BYN
|
Когда после прививки сформируется защита и как долго она сохраняется? Через 10-21 день после вакцинации формируется специфический иммунитет к тем штаммам вирусов гриппа, которые содержатся в вакцине. Созданная же вакциной защита от вируса гриппа сохраняется не менее 6 -12 месяцев, т.е. вакцинация эффективна на протяжении всего эпидемического сезона; непосредственно эпидемический подъем заболеваемости гриппом и ОРВИ длится обычно 4 - 6 недель.
В зависимости от возраста привитого, наличия хронических заболеваний, используемой вакцины 50-98% привитых будут защищены от заболевания непосредственно гриппом, но не другими ОРВИ.
Вместе с тем, живые и сплит-вакцины формируют в носоглотке непродолжительный местный иммунитет, который блокирует размножение респираторных вирусов на слизистых оболочках. Благодаря этому эффекту и за счет стимуляции клеточного иммунитета у 25-30% привитых против гриппа формируется защита и от некоторых других респираторных вирусных инфекций.
По результатам мета – анализа среди привитых против гриппа лиц отмечается снижение заболеваемости лабораторно диагностированным гриппом в 1,4 – 3,5 раза, заболеваемости ОРВИ – на 25%, частоты госпитализации и смертности у относительно здоровых детей, подростков и взрослых – на 70- 90%, частоты случаев госпитализаций, связанных с гриппом и пневмонией - на 33%.
Ежегодная вакцинация целесообразна с учетом кратковременности потвакцинального иммунитета и смены штаммов вируса гриппа.
Отличается ли вакцинация против гриппа детей и взрослых? Схемы вакцинации с применением инактивированных противогриппозных вакцин различны в зависимости от возраста. В зависимости от наименования использованной вакцины детям в возрасте до 8-9 лет, ранее не болевшим лабораторно подтвержденным гриппом и не привитым против гриппа, рекомендуется двукратное введение противогриппозной вакцины с интервалом 4 недели. Так как силы иммунного ответа на одну прививку с использованием инактивированной вакцины недостаточно для формирования напряженного иммунитета, требуется ее повторное введение. Это объясняется так называемым симптомом бустера (англ. boost – усиление), который заключается в том, что повторные введения антигенов вызывают боле быстрый и сильный иммунный ответ, нежели их первичное введение. Бустер – феномен основан на появлении после первой прививки специальных иммунных клеток памяти, которые помнят структуру антигена и при повторном его появлении в организме помогают иммунной системе быстрее выработать защитные антитела и в большем количестве. Таким образом, прививка против гриппа как бы состоит из «первичной вакцинации» и «ревакцинации». В случае, когда ребенок был привит (или переболел) в предыдущие годы, в качестве «первичной вакцинации» выступает предшествующая прививка, а «ревакцинацией» является проводимая в настоящий момент. В последующие годы для формирования эффективной защиты им достаточно одной прививки.
Дозировка вакцины также зависит от возраста – до 3 лет вакцина вводится в дозе 0,25 мл.
Вакцину против гриппа можно совмещать с любой другой вакциной, кроме вакцины против туберкулеза. Для надежной защиты часто болеющих детей и пожилых людей от пневмонии рекомендуется одновременная вакцинация против гриппа и пневмококковой инфекции. Единственным условием будет их введение в разные участки тела.
Нужна ли прививка малышам?Вакцина – это самая слабая тренировка иммунной системы, которая учится работать с антигеном. Но если эти антигены безопасны в плане осложнений, то при встрече с дикими возбудителями, иммунная система будет работать гораздо интенсивнее, а ее тренировка будет идти через болезнь. А болезнь – это всегда риск осложнений, и даже смертельного исхода.
Маленькие дети очень уязвимы. Хотя, если Вы можете гарантированно оградить малыша от вирусов, если уверены, что сами не станете для него источником заболевания, если нет старших детей, которые могут «принести» грипп из школы либо детского садика, Вы не живете в общежитии, то, может быть, и не стоит защищать его при помощи вакцины. Вероятность заражения в такой ситуации минимальная, но в противном случае вакцинация оправдана. Ведь показатели заболеваемости среди детей обычно в два-три раза выше, чем у взрослых. А 90 процентов госпитализированных при гриппе – дети. У них заболевание протекает тяжело и именно их надо защищать в первую очередь.
Когда нельзя проводить прививки против гриппа? Существуют определенные состояния здоровья, когда прививка для профилактики гриппа может быть временно отложена (временные противопоказания) либо прививку вообще нельзя проводить никогда (постоянные противопоказания). В любом случае, решение о противопоказаниях принимает врач после осмотра и опроса пациента.
Прививку можно временно отложить лишь на период острого заболевания или обострения хронического: после выздоровления и нормализации температуры или вступления хронического заболевания в стадию ремиссии нужно обязательно привиться против гриппа.
Постоянное противопоказаниек вакцинации против гриппа устанавливается крайне редко, в случае наличиянемедленной аллергической реакции в виде анафилактического шока на предыдущую прививку этой же вакциной, крапивницы, отека Квинке, аллергической реакции на белок куриных яиц (т.к. выращивание вакцинного вируса происходит именно на куриных эмбрионах).
Большинству людей специальной подготовки к вакцинации против гриппа не требуется. Отдельным пациентам (например, с аллергическими заболеваниями) врач может назначить медикаментозную подготовку. У больных хроническими заболеваниями вакцинация проводится на фоне приема основной терапии.
Можно ли заболеть гриппом после прививки и заразить окружающих? При вакцинации любой вакциной заболеть гриппом нельзя. В процессе производства вакцинные вирусы лишаются свойства вызывать заболевание, однако сохраняют способность формировать защиту.
Лишь при вакцинации живой вакциной существует незначительный риск воспроизведения вакцинным вирусом клинической картины, напоминающей стертую форму гриппа.
В случае вакцинации инактивированными вакцинами против гриппа риск заражения окружающих вакцинным вирусом отсутствует.
Тем не менее, незначительное повышение температуры тела, а в редких головная боль и легкое недомогание как результат повышения температуры, являются абсолютно нормальной физиологической реакцией иммунной системы в ответ на введение антигена в организм и активную выработку иммунитета. Замечают эту реакцию наиболее мнительные и внимательные пациенты, заранее негативно настроенные на прививку.
Где можно привиться от гриппа?Привиться можно в поликлиниках, участковых больницах и врачебных амбулаториях по месту жительства. Для удобства вакцинации работающих на предприятиях, ФАП, детских садах, школах, гимназиях, колледжах, лицее организуются выездные прививочные бригады. В составе выездной бригады в обязательном порядке присутствует врач, который осуществит осмотр пациентов, определив показания и противопоказания к вакцинации. Родителей заранее в любой форме информируют, против чего и каким образом будут прививать их детей, какую вакцину будут использовать. Он дают устное или письменное согласие на прививку.
Отдельным контингентам риска вакцинация проводится на бесплатной основе, а остальному населению предоставляется возможность вакцинироваться на платной основе.
Сегодня модно заботиться о своем здоровье, и каждый современный человек, владеющий информацией о возможности его сохранения, волен правильно им распоряжаться. Прививка же против гриппа – единственно правильный и доступный способ предотвратить грипп и его осложнения, сохранить свое здоровье.
ВАКСИГРИП
ИНАКТИВИРОВАННАЯ СПЛИТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА
Регистрационное удостоверение № 014493/01
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Состав
В 0,5 мл суспензии содержится:
Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:
А/Калифорния/7/2009/NУМС Х-179А, производный от
А/Калифорния/7/2009/Н1N1/пдм09 15 мкг гемагглютинина;
А/Техас/50/2012 NYМС Х-223А, производный от А/Техас/50/2012 (НЗN2) 15 мкг гемагглютинина;
В/Массачусетс/2/2012 15 мкг гемагглютинина.
Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2014/2015 гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.
Описание
Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.
Иммунобиологические свойства
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Назначение
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применение в период беременности и лактации
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.
Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0,5 мл однократно; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.
Побочное действие
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10):
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.
Особые указания
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинациюв осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
Форма выпуска
По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.
Срок годности
12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Шприцы: По рецепту врача.
Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) и Представительство компании-производителя АО «Санофи-авентис груп» (115035, г. Москва, ул. Тверская, 22).
Производитель
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция
ВАКСИГРИП Тетра
Вакцина Ваксигрипп Тетра является надежной защитой от гриппа и осложнений, которою применяют для его профилактики. Противовирусные антитела, которые вырабатываются после вакцинации через 10-15 дней, сохраняются в организме, как минимум, 1 год и нейтрализуют вирусы гриппа.
Состав и форма выпуска
Вакцину Ваксигрипп Тетра производят в виде бесцветной опалесцирующий суспензии для инъекций 0,5 мл. Активным элементом является инактивированный сплит-вирус гриппа таких штаммов:
• А / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09 15 мкг ГА;
• A / Singapore / INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) 15 мкгГА;
• B / Colorado / 06/2017 (линияВ/Victoria/2/87) 15 мкгГА;
• В / Phuket / 3073/2013 (линия В/Yamagata 6/88)
• Гемагглютинин;
• Культивируемые на куриных эмбрионах здоровых кур.
Как дополнительные компоненты в составе вакцины обозначены: буферный раствор (натрия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, дигидрат и вода для инъекций).
В картонной коробке по 1 шприцу, который содержит 0,5 мл вакцины в закрытой ячейковой упаковке или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 ампул в каждой.
Показания
Препарат Ваксигрип Тетра применяют для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте старше 3 лет для ежегодной профилактики гриппа, который вызывают два подтипа вирусов гриппа А и два типа вируса гриппа В, содержащиеся в этой вакцине.
Противопоказания
Препарат Ваксигрип Тетра противопоказано применять при наличии у пациента аллергии к яичному белку, непереносимости к веществам входящим в состав вакцины, острых инфекционных заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вакцину Ваксигрип Тетра беременным и кормящим женщинам можно применять для профилактики гриппа. Но заключительное решение о проведении прививки должен принять врач.
Способ применения и дозы
Препарат Ваксигрип Тетра предназначен для внутримышечного или подкожного введения, рекомендуемым местом для введения вакцины является дельтовидная мышца.
Вакцину взрослым и детям старше 3 лет вводят в дозе 0,5 мл.
Детям в возрасте до 9 лет, которые вакцинируются впервые, рекомендуется через месяц ввести вторую дозу вакцины 0,5 мл.
Перед тем как применять вакцину, её нужно выдержать до комнатной температуры, затем встряхнуть и проверить, нет ли каких-либо изменений внешнего вида или посторонних примесей.
Вакцинацию проводит медперсонал в кабинетах для вакцинации или лечебно-профилактических учреждениях.
Передозировка
Поскольку применение препарата Ваксигрип Тетра проводится под наблюдением врача, поэтому случайная передозировка практически не возможна. В случае превышения рекомендованной дозы может возникнуть риск проявления побочных эффектов.
Побочные эффекты
Наиболее частыми негативными реакциями при применение вакцины Ваксигрип Тетра являются: головная боль, потливость, боль в мышцах и суставах, лихорадка, недомогание, озноб и усталость.
В месте инъекции возможны: покраснение, болезненность, припухлость, кровоподтек и уплотнение.
Эти реакции, как правило, исчезают через 1-2 суток и не нуждаются в специальном лечении.
Также введение вакцины может вызвать такие побочные эффекты как: транзиторная тромбоцитопения и лимфаденопатия, невралгия, фебрильные судороги, парестезия, неврологические расстройства (неврит, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре), васкулит, генерализованные кожные реакции, зуд, сыпь, кропил Каменка, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек и шок.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат Ваксигрип Тетра необходимо в холодильнике при температуре от + 2°C до +8°С в оригинальной упаковке, подальше от детей. Препарат нельзя замораживать. Срок годности составляет 12 месяцев. Отпуск только по рецепту врача.
Производитель:
Санофи Пастер С.А., Франция
Действующее вещество:
Вируса гриппа антиген (гемаглютинин) типа А (штамм H1N1) (Influenza virus antigens (hemagglutinin) type A(strainH1N1))Вируса гриппа антиген (гемаглютинин) типа А (штамм H3N2) (Influenza virus antigens (hemagglutinin) type A(strain H3N2))
Назначается при:
Грипп
Код АТХ:
J - Противомикробные средства для системного примененияJ07 - Вакцины
ИНФЛЮВАК® (INFLUVAC®)
Inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Регистрационный номер:
П N 015694/01
Торговое наименование препарата:
Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
Международное непатентованное наименование:
вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Лекарственная форма:
суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Состав:
Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).
активные вещества:
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза актуальных вирусных штаммов, рекомендованных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.
Вирусы культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
** после названия типа антигена выносится название штамма, Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
вспомогательные вещества: калия хлорид - 0,1 мг, калия дигидрофосфат - 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат - 0,67 мг, натрия хлорид - 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат - 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
МИБП-вакцина
Код АТХ:
J07BB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.
Показания к применению
Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.
В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:
- лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
- пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
- пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
- пациенты с хронической почечной недостаточностью;
- пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
- пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
- дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания
Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Доза для детей:
- от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
- от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.
Способ применения.
Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)
Шприц с фиксатором иглы
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Шприц с меткой
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.
Побочное действие
При проведении клинических исследований отмечались часто (от >1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Общие расстройства:
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции:
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы:
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в редких случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов:
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Передозировка
Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Особые указания
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
При температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, беречь от света.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Гриппол® плюс[Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] (Grippol plus)
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)
Содержание
АТХ
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Состав
|
Суспензия для в/м и п/к введения
|
1 доза (0,5 мл)
|
|
активное вещество:
|
|
|
гемагглютинин эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды
|
|
|
подтип A (H1N1)
|
5 мкг
|
|
подтип A (H3N2)
|
5 мкг
|
|
тип B
|
5 мкг
|
|
иммуноадъювант Полиоксидоний® (в фосфатно-солевом буфере)
|
500 мкг
|
Описание лекарственной формы
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана в следующих случаях:
лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;
лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.
Противопоказания
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Часто (>1/100, <1/10)
Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.
Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.
Нечасто (>1/1000, <1/100)
Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.
Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.
Редко (>1/10000, <1/1000)
Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.
Очень редко (>1/10000)
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Взаимодействие
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.
Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.
Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.
Меры предосторожности
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Транспортирование. Можно транспортировать всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 ч.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 дозе) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.
По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм». 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел/факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax.ru
Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в адрес «ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздрава России: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Неспецифическая профилактика и лечение гриппа, др. вирусных респираторных инфекций
Хочется еще и еще раз напомнить: в этом разделе мы говорим не о специфической защите от вирусов гриппа, а общих направлениях сохранения здоровья, что отнюдь не может предотвратить заболевание гриппом, а уж тем более остановить распространение вирусов, и не обезопасит наших близких от тяжелейших последствий.
Применение различных препаратов напоминает «эффект плацебо»: порой нам везет, мы верим – иногда и помогает. Но вот поможет ли это тем близким и дорогим людям, о которых мы не подумали и не позаботились?
А сколько стоят сегодня профилактические препараты? Не это ли порой и есть уловки фармацевтических фирм? А как долго стоит принимать препараты с недоказанной эффективностью? Весь холодный сезон? Но ведь и у каждого препарата есть продолжительность курса, которую ни в коем случае нельзя превысить: а в остальное время?
И все же, если сделать прививку против гриппа не получилось: есть противопоказания, не успели или Вы принципиальный противник вакцинации – остается надеяться, что Вас защитят своей прививкой те, кто привился.
Что еще?
Закаляйтесь, занимайтесь физкультурой и активно двигайтесь. Комфортно одевайтесь соответственно погоде и не допускайте переохлаждений. Постарайтесь максимально реже пользоваться общественным транспортом и больше находиться на свежем воздухе, избегайте большого скопления людей и массовых мероприятий.
При выходе из дома детям и взрослым можно смазывать носовые ходы давно всем известной оксолиновой мазью, препятствующей внедрению вируса через слизистую оболочку. Ни в коем случае не вытирайте глаза и не прикасаться к лицу немытыми руками, на которых сохраняются и возбудители ОРИ. По возвращении домой надо вымыть руки с мылом или воспользоваться современными антисептиками. Поскольку вирусы, прежде всего, поражают дыхательные пути, далеко не лишним будет промыть с мылом передние отделы носа, смазать слизистую носа масляным настоем лука или чеснока, прополоскать горло раствором фурациллина, соды, настоем ромашки.
Поддержанию уже созданной вакцинами специфической защиты от этих заболеваний будут способствовать и неспецифические лекарственные средства. Принимая любые лекарственные средства, надо четко усвоить, что каждое из них имеет свою нишу, и применять их можно только по назначению или индивидуальной рекомендации врача. Не допустимо превышение продолжительности курса приема адаптогенов растительного происхождения - настойки аралии, экстракта элеутерококка, настойки или экстракта женьшеня, любимой многими эхинации.
В этот период используют препараты, способствующие повышению общей сопротивляемости организма: мультивитамины, антиоксидантные комплексы, сироп из плодов шиповника.
Современные лекарственные препараты позволяют значительно повысить защитные силы организма и создать барьер на пути проникновения респираторных вирусов, в том числе и гриппа. Это препараты как для профилактического, так и для лечебного применения. Часть из них (альгирем, ремантадин/но-шпа) являются этиотропными агентами и рекомендованы для применения по лечебной схеме; другие (анаферон, гриппферон) могут использоваться как для лечения, так и для профилактики ОРВИ. В отношении некоторых препаратов (арбидол, гриппферон, кармолис) доказана также их противовирусная активность и расширен спектр этой активности за счет других патогенов («птичий» грипп H5N2 и коронавирус) человека. Это препараты, назначаемые и рекомендуемые только врачом, требующие индивидуального подхода и длительного применения (по схеме) на протяжении предэпидемического и эпидемического периода гриппа и ОРИ.
Противовирусные препараты. Среди небольшого числа используемых противовирусных препаратов основное место занимают препараты химически синтезированные. Существенным недостатком последних является относительно высокая токсичность и наличие разнообразных нежелательных побочных эффектов. Опыт лечения и профилактики гриппа с помощью таких известных антивирусных химиопрепаратов, как Амантадин, Ремантадин, Ацикловир, показал, что существует возможность возникновения у вирусов резистентности к действию этих веществ.
Из недорогих препаратов уже долгое время используются Ремантадин и более новый Арбидол (Арпетол). Если вы выбрали их в качестве профилактики, то принимать их следует по 1 таблетке в день.
Из современных препаратов может назначаться Тамифлю (международное название – осельтамивир). Созвучный по названию препарат Терафлю не оказывает действия на вирусы, являясь лишь симптоматическим средством.
Если первые признаки гриппа уже проявили себя, то тогда можно обратиться к группе противовирусных препаратов общего действия. В организме человека эти лечебные средства способны подстегивать иммунитет, помогают разрушать, инактивировать чужеродные вирусные частицы. Самое действенное противовирусное вещество - интерферон. Этот белок в норме присутствует в крови здорового человека и помогает бороться с вирусными инфекциями. Когда иммунитет ослаблен, выработка интерферона снижена, и его необходимо получать извне с лекарствами.
Иммуномодулирующее и противовирусное оказывает уже известный препарат Анаферон; в период эпидемии в качестве иммуномодуляторов возможно также применение Гроприносила, Иммунала.
Препараты с содержанием интерферона - Реаферон, Гриппферон, Виферон - выпускаются в форме назальных капель, которые необходимо ежедневно закапывать в нос, и мази (для смазывания носовых ходов изнутри).
Реаферон - пероральная форма липосомального препарата рекомбинантного интерферона-α2 - реаферон-ЕС липинт липосомальный, обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови и, кроме того, вызывает индукцию эндогенного интерферона.
Препарат Анаферон детский (таблетки гомеопатические) представляет собой афинно очищенные и потенцированные антитела к γ-интерферону человека и разрешается применять с лечебной и профилактической целью при гриппе и ОРВИ (риниты, фарингиты, ларингиты, трахеобронхиты) у детей. Использование Анаферона детского в ранние сроки заболевания гриппом способствует сокращению продолжительности проявления всех клинических симптомов, особенно лихорадочного периода, интоксикации и, соответственно, всего заболевания в целом.
Препарат Гриппферон, капли в нос, - новая лекарственная форма рекомбинантного ИФН-α2. Применение этого препарата в ранние сроки ОРИ также способствует сокращению продолжительности проявления всех симптомов заболевания, особенно лихорадочного периода, интоксикации и, соответственно, всего заболевания в целом.
Не так давно появился препарат Амиксин, который не просто доставляет в организм готовый интерферон, а стимулирует его выработку. Это средство также служит хорошей профилактикой вирусных инфекций.
Показаниями к использованию арбидола являются грипп, ОРВИ (в том числе осложненные бронхитом и пневмонией), хронический бронхит, пневмония, рецидивирующая герпетическая инфекция, послеоперационный период (нормализация иммунного статуса и профилактика осложнений). Препарат обладает интерферон-индуцирующей и антиоксидантной активностью. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели.
Разработан новый противовирусный препарат на основе полимерной формы ремантадина - альгирем. Применение препарата в ранние сроки заболевания (1-3 дня) при гриппе способствует более быстрому выздоровлению детей, что проявляется в основном ускоренной ликвидацией повышенной температуры тела и проявлений интоксикации.
Способностью ингибировать репродукцию вируса гриппа обладает широко использующийся в клинической практике вазодилятатор но-шпа, нормализующий тонус кровеносных и лимфатических сосудов. Антивирусная активность этого препарата проявляется по отношению к двум типам вируса гриппа: А и В. Одновременное применение Но-шпы и Ремантадина способствует ликвидации интоксикации у всех детей уже через 2 дня после начала лечения.
В разгар эпидемии перед выходом из дома рекомендуется смазать носовые ходы оксолиновой мазью. Она обладает противовирусным и антибактериальным действием. В общественном транспорте, в офисе и магазине оксолиновая защита предупредит передачу вируса воздушно-капельным путем, поможет сохранить ваше здоровье.
Уже хорошо известный препарат Пиносол эффективен в отношении катаральных явлений, способствует более быстрому выздоровлению и облегчению течения ОРВИ у детей, в особенности если его применять в сочетании с этиотропным препаратом (ремантадин или альгирем). Этот лекарственный препарат на основе растительного сырья (масло эвалиптовое, масло сосны обыкновенной, ментол, тимол, токоферола ацетат) выпускается в форме 2% крем для детей от 1 до 3 лет и мази для детей от 3 лет. Пиносол в значительной мере способствует
Укрепление иммунитета. Помимо интерферона, иммунной системе необходимо еще множество лечебных компонентов и снадобий для полноценной работы. Чтобы укрепить иммунитет, созданы специальные препараты - Бронхомунал, Рибомунил, Иммунал. Они особо эффективны для предупреждения легочных заболеваний и респираторных инфекций.
Например, Иммунал является препаратом растительного происхождения и представляет собой сок из рудбекии (Echinacea purpurea, семейство астровых). Содержащиеся в нем биологически активные вещества относятся к неспецифическим стимуляторам иммунной системы. Механизмы иммуностимулирующего действия препарата связаны с активизацией костно-мозгового кроветворения, с повышением митотического индекса и фагоцитирующей способности грануло- и моноцитов.
Кармолис (капли) - препарат растительного происхождения, основу которого составляют эфирные масла, полученные из 10 растений: аниса, гвоздики, индийской мяты, лаванды, мускатного ореха, розмарина, сосны, тимьяна, шалфея, эвкалипта. Кармолис обладает антисептическим, вирусингибирующим, а также общеукрепляющим, иммунокорригирующим воздействиями. Снижение частоты осложненных форм ОРВИ отмечается только после 4-недельного приема кармолиса.
Необходимо помнить, что в период эпидемии гриппа следует принимать повышенные дозы витамина С (Аскорбиновая кислота, Ревит, современные поливитаминные комплексы) - по 3-4 драже в день.
Хороший профилактический эффект дают настойки и чаи растений, богатых витамином С. Это клюква, черная смородина, шиповник, жимолость, малина. Интересно, что при варке варенья из этих ягод большая часть витамина С разрушается, так как он чувствителен к высоким температурам. Поэтому целебные ягоды лучше засушить, заморозить в морозильной камере или перетереть с сахаром.
- Чтобы приготовить профилактический витаминный напиток, достаточно горсти ягод на пол-литра горячей (но не кипятка!) воды. Напиток необходимо настоять несколько часов и пить горячим утром и вечером. Заготовленные ягоды можно добавлять и в привычный черный (зеленый) чай.
Для проведения профилактических курсов приема иммунотропных веществ в период сезонных или эпидемических подъемов заболеваемости взрослых и детей ОРВИ используются преимущественно препараты элеутерококка, эхинацеи, морских водорослей, хвои и других растений нередко в виде фитосборов. Наиболее сбалансированным в отношении клинических эффектов растительных компонентов является новый препарат фитоГоР - фитолектиновый комплекс, экстрагируемый из дикорастущих и культивируемых трав. В состав данного фитосбора входят традиционно используемые в народной медицине шалфей, многоколосник, котовник, кукурузные рыльца, календула, мелисса лимонная, мята перечная и др. ФитоГоР является общеукрепляющим и тонизирующим средством, оказывает позитивное влияние на обмен веществ, способствует выведению тяжелых металлов и радионуклидов. Кроме того, фитоГоР подавляет репродукцию вирусов в клетках и обладает прямой вирулицидной активностью.
Не следует забывать во время эпидемии гриппа и о традиционных противовирусных средствах - чесноке и луке. Хотя они не очень популярны из-за резкого запаха, эти лилейные обладают изумительными свойствами. Лук и чеснок содержат особые вещества - фитонциды, которые препятствуют размножению бактерий и вирусов. Чтобы избежать неприятного запаха, можно приобрести в аптеке таблетки, содержащие чеснок. В отличие от свежего чеснока, аптечные препараты не обладают столь ярким ароматом. А вот один из традиционных народных рецептов для борьбы с наступающим насморком:
- мелко нарежьте половинку сочной луковицы, выжмите сок через марлю и закапайте по 1-2 капли в каждый носовой ход.
Воспоминания от такой терапии останутся надолго: сок лука вызывает пощипывание и жжение. Однако эффект не заставит себя ждать, неприятные симптомы отступают уже после первого применения.
Профилактические мероприятия не всегда связаны с острыми ощущениями. Ежедневно приятные процедуры можно совмещать с полезными. Например, используя некоторые специи при приготовлении пищи, можно заметно укрепить иммунитет. Восточная куркума, а также привычные нам имбирь, фенхель, петрушка обладают прекрасным терапевтическим действием. Они не только помогают в профилактике гриппа, но и снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний!
Одним из эффективных способов профилактики вирусных инфекций является применение солевых растворов в виде промываний носа. Они уменьшают концентрацию вирусов в носоглотке и носовых ходах. Для этого необходимо регулярно закапывать их в нос и полоскать солевым раствором горло. Особенно важно это проводить при реальной угрозе заражения. Удобным для применения является препарат Аква Марис – средство, изготовленное из морской воды. Препарат может применяться не только с профилактической, а и с лечебной целью.
Позаботьтесь о своем рациональном питании - употребляйте больше овощей и фруктов, рыбы, продуктов, богатых витаминами, животными и растительными белками, но не перегруженных углеводами и животными жирами.
При появлении первых признаков заболевания, при недомогании и повышении температуры оставайтесь дома – домашний режим поможет избежать неблагоприятных осложнений. Кроме того, кашляющий или чихающий человек распространяет вирусы на расстоянии 3 метров вокруг себя, инфицируя в этом радиусе окружающих.
Поэтому самым разумным будет вызвать врача и, не подвергая опасности других, «отлежаться» до исчезновения выраженных симптомов заболевания.
Применение противовирусных препаратов в течение первых двух суток заболевании облегчит его течение и не позволит развиться осложнениям, если у вас действительно клиническая картина гриппа: внезапное начало, высокая температура, интоксикация, головная боль, озноб, потливость, ломота в мышцах и суставах, слабость, слезотечение и минимум катаральных явлений (насморк) при преимущественном поражении трахеи (трахеиты) крупных бронхов (бронхиты).
Не торопитесь принимать антибиотики или другие препараты по совету знакомых. Их рационально назначит врач, причем антибиотики только в том, случае, когда подозревает присоединение бактериальной микрофлоры к уже развившейся вирусной инфекции.
Если температура повысилась до 38-38,5˚С, снижать ее жаропонижающими не рекомендуется. Лучше увеличить до разумных пределов объем теплого питья жидкостей, богатых витамином С (отвар плодов шиповника, малины, смородины, морсы, липовый чай, чай с лимоном, натуральные овощные и фруктовые соки) – при этом организм сам отдает тепло и снижается интоксикация.
Но и эти рекомендации должны быть строго индивидуальны, особенно для детей и больных с заболеваниями почек, дыхательной, сердечно-сосудистой и эндокринной систем.
При уходе за больным надо использовать маску, выделить ему посуду, полотенца, средства личной гигиены, одноразовые носовые платки или салфетки, чаще проветривать все помещения и проводить влажную уборку.
Следует понимать, что, учитывая размеры вируса, маска не может «не пропускать» вирус. И все же отказываться от ее использования не следует. Но надевать ее нужно даже не столько не здоровым, сколько больным! Маска задержит разбрызгивание вируса в капельках слизи при кашле и чихании больного и уменьшит попадание вируса на окружающие предметы и людей. Выполнять свою защитную роль маска будет только в случае ее смены каждые 4 часа. В противном случае она станет резервуаром скопления вирусов. Марлевые многослойные маски можно использовать повторно после стирки и проглаживания горячим утюгом. Таким образом, маска, надетая больным, является хоть и малоэффективным, но все же средством защиты здоровых. Известно, что вирусы в течение многих часов и даже суток сохраняют свою инфицирующую способность при условии теплого, сухого, неподвижного воздуха. И только при регулярном проветривании и увлажнении воздуха в помещении риск инфицирования значительно снижается. Проветривание детской комнаты надо проводить по 15 минут до 5 раз в сутки, и сквозное проветривание один раз в день.
Иммунитет складывается не только из физической составляющей, но и психологической. Доказано, что люди, страдающие депрессией, неудовлетворенностью, таящие за пазухой злость и негативные эмоции, в несколько раз чаще подвержены заболеваниям вирусными инфекциями. Поэтому немаловажную роль в профилактике гриппа играет душевное равновесие, ощущение гармонии и просто хорошее настроение. Избегайте угнетающих иммунную систему стрессовых ситуаций. Ведь чем ниже иммунитет, тем активнее вирус.Если у Вас возникли дополнительные вопросы,
касающиеся гриппа и его вакцинопрофилактики,
на них ответит автор информационного материала
врач-эпидемиолог первой категории
Слуцкого зонального центра гигиены и эпидемиологии
Антонович Ирина Октябревна
по телефону: + 375 1795 2 33 97
разгарнуць » / « згарнуць